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      患者关怀 谊生泰 ? 药物特点 谊生泰?发现科研之旅 谊生泰?简明处方资料 研究报告
      谊生泰?贝那鲁肽注射液
      通用名称:贝那鲁肽注射液      商品名称:谊生泰?      英文名称:Beinaglutide Injection
      谊生泰<span>?</span>贝那鲁肽注射液
      全球首个
      全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物
      零的突破
      中国糖尿病治疗领域拥有自主知识产权创新药(除中药外)零的突破
      国家一类新药
      2016年12月,贝那鲁肽注射液取得《新药证书》
      谊生泰?贝那鲁肽注射液自立项起,陆续签约:
      十一五国家科技部重大新药创制专项
      上海市战略性新兴产业重大项目
      上海市重大科技攻关项目
      上海市科委生物医药产业转化项目
      上海市高新技术成果转化项目
      上海市引进技术的吸收与创新年度计划项目
      上海市科技创新行动计划生物医药领域产学研医合作项目
      患者关怀

      糖尿病患者是人类关注的焦点,糖尿病及其并发症为患者带来沉重的病痛与负担。在中国,糖尿病患病率高达10.4%,发病人数位居世界首位。从创建之初,我们就将目光投向这一病患群体,积极探索能为糖尿病患者带来更多综合获益的创新药物,从而提高患者生活质量。

      增进理解


      「患者为先,科学为本」是我们的价值观,我们的药物开发过程也充分吸纳患者群体的意见,

      与患者群体携手向前,增进彼此间的理解,为了健康的目标共同努力。


      有关更多信息,欢迎通过电子邮件联系:

      [email protected]

      增进理解
      谊生泰笔?使用指南视频
      谊生泰笔<span>?</span>使用指南视频
      谊生泰笔?使用说明书

      谊生泰笔?笔式注射器,适合与仁会生物生产的3ml规格笔芯贝那鲁肽注射液配合使用。如您在使用中出现问题,请及时拨打免费咨询热线,以便妥善解决。


      免费咨询热线
      400-618-8850
      周一至周五 08:30-16:30
      谊生泰笔?使用说明书
      点击查看
      谊生泰笔<span>?</span>使用说明书
      走近糖尿病
      谊生泰?药物特点

      谊生泰?贝那鲁肽注射液用于2 型糖尿病的治疗,最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下,
      有效降低患者血糖水平,并且明显降低体重指标,改善血脂水平。

      贝那鲁肽,更贴合生理的GLP-1

      贝那鲁肽与人体内源性GLP-1 100%同源,模拟生理性GLP-1作用


      与天然GLP-1相同结构

      贝那鲁肽氨基酸序列与人体内源性GLP-1完全一致。

      与天然GLP-1相同产物

      内源性GLP-1体内代谢为多种具有生物学功能的活性代谢产物,贝那鲁肽与内源性GLP-1 100%同源,具有相同的活性代谢产物。

      与天然GLP-1相同作用

      贝那鲁肽血糖依赖性地促进胰岛素分泌,更好地抑制胰高糖素释放;显著延缓胃排空,抑制食欲;避免长期暴露产生耐药性。

      T2DM患者降糖、减重优选

      -临床研究结果显示,贝那鲁肽持续使用可有效控制血糖,尤其显著降低餐后血糖,低血糖发生风险低。


      -真实世界研究显示,贝那鲁肽更贴合生理作用机制,有效降低患者减重,是超重/肥胖T2DM患者的理想选择。


      T2DM患者降糖、减重优选
      长期潜在安全性风险更低

      -贝那鲁肽在人体内清除较快,持续给药体内无蓄积,可避免长期持续刺激带来的潜在安全性风险。


      -贝那鲁肽III期临床研究结果显示,贝那鲁肽治疗不增加糖尿病患者心率。


      长期潜在安全性风险更低
      潜在的胰岛β细胞、心血管、<br>以及其他器官保护作用
      潜在的胰岛β细胞、心血管、
      以及其他器官保护作用

      -临床前研究显示,贝那鲁肽具有改善胰岛β细胞功能,减少胰岛β细胞凋亡,抗动脉粥样硬化,改善心肌缺血以及改善心肌功能的作用。


      -临床前研究显示,贝那鲁肽具有脑保护作用,可减少脑缺血再灌注造成的损伤。此外,贝那鲁肽可减轻肾小球和肾小管损伤,而表现出肾脏保护作用。


      -人GLP-1活性代谢产物GLP-1(9-36)、GLP-1(28-36)和GLP-1(32-36)等具有降糖、减重、保护β细胞、调脂、抗氧化应激、心血管和肝脏保护等多种生物学功能。


      谊生泰?发现科研之旅

      GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是人体天然分泌的一种胃肠道激素,与GLP-1受体结合发挥作用,GLP-1受体分布于胰岛细胞、胃肠、脑、肾脏、下丘脑等处。上世纪九十年代,有研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,GLP-1可以开发为2型糖尿病治疗药物。1999年,仁会生物启动全人源GLP-1的开发项目,成为国际上最早开启GLP-1类药物研发的几家企业之一。

      1932
      1960

      科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质,首次提出“肠促胰素”的概念。


      科学家发现肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可以引起更多的胰岛素分泌。


      1987
      1992

      科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。


      研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。


      1999
      2002

      我国的科研人员着手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(仁会生物前身)承接此药物的开发重任。


      国际上对内源性GLP-1的进一步发现:科学家发现GLP-1(9-36)的代谢产物具有确定的生物活性,并发现下游代谢产物的更多生物效应。

      2005
      2010

      第一个异源的GLP-1受体激动剂上市:科研人员合成了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体激动剂,并开发成糖尿病新型药物。


      基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开发的类似物药物上市。


      2014
      2016

      第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的重要价值与治疗地位。


      科学家发现不同GLP-1存在不同的作用机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更为明显,餐后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的保护更好。

      2016
      2016

      世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰?)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


      2016年7月1日,贝那鲁肽获得美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重适应症的临床研究。


      2017

      贝那鲁肽上市至今,陆续在中国启动大型IV期临床研究,申报非糖尿病的减重适应症临床研究,开展与甘精胰岛素的联合治疗临床研究,开展与其他口服降糖药物的联合研究,开展新型给药方式的注册临床研究等。

      1932

      科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质,首次提出“肠促胰素”的概念。


      1960

      科学家发现肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可以引起更多的胰岛素分泌。


      1987

      科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。


      1992

      研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。


      1999

      我国的科研人员着手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(仁会生物前身)承接此药物的开发重任。


      2002

      国际上对内源性GLP-1的进一步发现:科学家发现GLP-1(9-36)的代谢产物具有确定的生物活性,并发现下游代谢产物的更多生物效应。

      2005

      第一个异源的GLP-1受体激动剂上市:科研人员合成了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体激动剂,并开发成糖尿病新型药物。


      2010

      基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开发的类似物药物上市。


      2014

      第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的重要价值与治疗地位。


      2016

      科学家发现不同GLP-1存在不同的作用机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更为明显,餐后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的保护更好。

      2016

      世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰?)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


      2016

      2016年7月1日,贝那鲁肽获得美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重适应症的临床研究。


      2017

      贝那鲁肽上市至今,陆续在中国启动大型IV期临床研究,申报非糖尿病的减重适应症临床研究,开展与甘精胰岛素的联合治疗临床研究,开展与其他口服降糖药物的联合研究,开展新型给药方式的注册临床研究等。

      谊生泰?简明处方资料
      药品名称

      通用名称:贝那鲁肽注射液,商品名称:谊生泰?

      性状

      无色澄明液体

      适应症

      本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。

      规格

      2.1ml:4.2mg(42000U)

      用法用量

      本品的起始剂量为每次0.1mg(50μl),每日三次,餐前5分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后,根据临床应答情况,剂量可增加至每次0.2mg(100μl),以进一步取得临床获益。药品首次开启使用后的保存条件详见【贮藏】。

      尚无本品静脉或肌肉注射的安全性和有效性资料。

      本品与贝那鲁肽注射系统配套使用。

      贮藏

      于2~8°C避光、密闭贮藏和运输。

      药品首次开启使用后,可在2~8°C冷藏条件下保存6周,可在25°C条件下保存两周,且不可冷冻。

      不良反应

      本品Ⅱ期及Ⅲ期临床试验中,受试者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品0.1mg和0.2mg治疗12周,最常见的不良反应为轻到中度恶心,症状的发生频率和严重程度会随着治疗时间的延长而降低。 

      使用本品发生低血糖的几率较低,与安慰剂类似。 

      临床试验过程中未发现本品对血压及心率的影响。

      本品其他不良反应还包括头晕、乏力、呕吐等。 

      由于本品的体内起效和降解速度均较快,上述不良反应的发生多在给药后30分钟内出现,约1~2小时内缓解。

      研究报告
      Obesity Science & Practice

      Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective glycaemic control for the treatment of type 2 diabetes in a real-world setting: a 3-month, multicentre, observational,retrospective, open-label study

      原文下载
      原文下载
      Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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      研究解读
      研究解读
      Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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          品牌简介

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